Acest website foloseşte cookie–uri. Prin continuarea navigarii, eşti de acord cu modul de utilizare a acestor informaţii./ This website uses cookies. By continuing to browse the website, you are agreeing to our use of cookies.

FDA a autorizat primul test de diagnostic cu recoltare la domiciliu a probei de salivă

514 Vizualizări 0 Comment

Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a autorizat primul test de diagnostic cu opțiunea de a utiliza probe de salivă recoltate la domiciliul pacientului pentru testarea COVID-19. Mai exact, FDA a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) Laboratorului de Genomică Clinică Rutgers pentru testul COVID-19 dezvoltat de laborator (LDT), care a fost adăugat anterior la „umbrela” LDT bazată pe molecule de înaltă complexitate, pentru a permite testarea de probe auto-recoltate de pacienți la domiciliu folosind Spectrum Solutions LLC SDNA-1000 Saliva Device Collection. Acest anunț se bazează pe EUA de luna trecută pentru primul test de diagnostic cu o opțiune de recoltare la domiciliu, care folosește un eșantion recoltat din cavitatea nazală a pacientului cu un tampon nazal și soluție salină.

Autorizarea testelor suplimentare de diagnostic cu opțiunea de recoltare a probelor la domiciliu va continua să crească accesul pacienților la testarea pentru COVID-19. Aceasta oferă o opțiune suplimentară pentru recoltarea ușoară, sigură și convenabilă a probelor necesare testării fără deplasare la cabinetul medicului, la spital sau la locul de testare, conform declarațiilor comisarului FDA Stephen M. Hahn, MD:„ Vom continua să lucrăm în permanență pentru a susține dezvoltarea testelor corecte și fiabile, așa cum am făcut-o pe parcursul acestei pandemii”. FDA a autorizat mai mult de 80 de teste COVID-19 și dezvoltarea mai multor opțiuni pentru recoltarea probei la domiciliu este un avans important în testare în timpul acestei perioade de urgență.

Testul molecular al Laboratorului de Genomică Clinică Rutgers autorizat pe 7 mai, permite testarea unei probe de salivă recoltate de la pacient folosind un kit de auto-recoltare. Odată ce pacienții își recoltează proba de salivă, o trimit la Laboratorul de Genomică Clinică Rutgers într-un pachet sigilat pentru testare.

Testul dezvoltat în cadrul acestui laborator este în prezent singurul test de diagnostic autorizat COVID-19 care utilizează probe de salivă pentru a testa SARS-CoV-2, tulpina de coronavirus care provoacă COVID-19. Testul se eliberează doar pe bază de prescripție medicală.

Autorizația emisă pe 7 mai se limitează la testarea efectuată la Laboratorul de Genomică Clinică Rutgers folosind testul molecular autorizat LDT COVID-19 pentru eprubete de salivă recoltată utilizând dispozitivul de recoltare a salivei SNA Spectrum Solutions LLC SDNA-1000. Este important de menționat că aceasta nu este o autorizație generală pentru recoltarea la domiciliu a probelor folosind alte metode de recoltare, dispozitive de recoltare a salivei sau teste, sau pentru teste efectuate complet la domiciliu.

FDA este agenția din cadrul Departamentului pentru Sănătate și Servicii Umane din SUA care protejează sănătatea publică asigurând siguranța, eficacitatea și securitatea medicamentelor umane și veterinare, a vaccinurilor și a altor produse biologice pentru uz uman și dispozitivelor medicale. Agenția este, de asemenea, responsabilă pentru siguranța și securitatea aprovizionării alimentare, a produselor cosmetice, a suplimentelor alimentare, a produselor care emit radiații electromagnetice și a reglementării produselor din tutun.

Sursa: fda.gov

Dacă vrei să rămâi la curent cu postările mele despre sănătate, frumusețe și farmacie abonează-te gratuit la site-ul meu și dă like paginii mele de Facebook: AICI.

Află mai multe despre mine AICI, AICI, AICI și AICI.

Te interesează domeniul Farma? Atunci alătură-te grupului de discuții  „Farmacisti, asistenti, studenti si viitori studenti la FARMACIE”, AICI.

Vrei să afli mai multe despre substanțele toxice și mecanismul lor de acțiune? Îți recomand cu drag cărțile mele de Toxicologie pe care le poți achiziționa direct de la mine sau de la Librăria Hamangiu  (de AICI)!

Te interesează CHIMIA? Atunci îți recomand cu drag cărțile mele de Analiză chimică (vezi AICI) pe care le poți achiziționa direct de la mine sau de la Librăria Hamangiu  (de AICI)!

Asociatia Succes

 

Te invit să devii student la Facultate de Farmacie a Universității Titu Maiorescu să înveți despre produsele cosmetice, ingredientele din produsele cosmetice și modalitatățile de preparare ale acestora de la cadrele noastre didactice specialiste în Tehnică Farmaceutică și Cosmetologie!

 

 

0 Comentarii

Lasă un comentariu